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Actualización al 13 de agosto de 2020

Fase 3
  • Universidad de Oxford (Reino Unido)/AstraZeneca. Fase 3. ChAdOx1 nCoV-19 (AZD122). Tipo de vacuna: vector viral inactivado de un adenovirus de chimpancé. Estudios de fase 3 en: Brasil, Sudáfrica y Reino Unido. Cantidad de dosis: 1 Ver estudio Fase 1 / Ver estudio Fase 2/3 / Ver estudio Fase 3
  • Sinovac (China). Fase 3. CoronaVac. Tipo de vacuna: virus inactivados purificados con aluminio como adyuvante. Estudio de fase 3: en Brasil. Cantidad de dosis: 2 (0, 14 días) Ver estudio
  • Sinopharm/Instituto de Productos Biológicos Wuhan / Beijing (China). Fase 3. Tipo de vacuna: virus inactivados con aluminio como adyuvante . Estudio fase 3: en Emiratos Árabes Unidos. Cantidad de dosis: 2 (0, 14 días o 0, 21 días) Ver estudio
  • Moderna/Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas NIAID (Estados Unidos). Fase 3. ARNm-1273. Tipo de vacuna: ARN mensajero que codifica el código genético de la espiga del virus. Cantidad de dosis: 2 (0 y 28 días) Ver estudio Fase 1 Ver estudio Fase 3 Estudio de fase 3 llamado COVE (Coronavirus Efficacy).
  • BioNTech/Fosun Pharma/Pfizer (Alemania y Estados Unidos). Fase 3. BNT126. Tipo de vacuna: ARN mensajero sintético que codifica la RBP (receptor binding protein) de la espiga. Se evalúa en Estados Unidos y Argentina. Cantidad de dosis: 2 (0, 28 días) Ver estudio
  • Gamaleya Research Institute y Ministerio de Defensa (Rusia). Fase 3. Rusia. Nombre: Sputnik V. Tipo de vacuna: vector viral inactivado de adenovirus humano tipo 26. Estudio de fase 3: Rusia. Ver estudio y Ver estudio
Fase 2
Fase 1/2
  • Janssen Pharmaceutical Companies. Fase 1/2. Tipo de vacuna: vector viral inactivado. Ad26COVS1. Cantidad de dosis: 2 (0, 56 días). Ver estudio
  • Inovio Pharmaceuticals /International Vaccine Institue (Estados Unidos). Fase 1/2. Tipo de vacuna: ARN mensajero del virus. Cantidad de dosis: 2 (0, 28 días) Ver estudio
  • Novavax (Estados Unidos). Fase 1/2. Tipo: subunidades proteicas.
  • Cadila Healthcare Limited (India). Fase 1/2. Tipo de vacuna: plásmido de ADN. Cantidad de dosis: 3 (0, 28 56 días)
  • Bharat Biotech/Instituto Nacional de Virología (India). Fase 1/2. Covaxine. Tipo de vacuna: virus inactivado.
  • Universidad de Osaka/AnGes/Takara Bio (Japón). Fase 1/2. Tipo de vacuna: plásmido de ADN y adyuvante. Cantidad de dosis: 2 (0, 14 días).
  • Consorcio Genexine (Corea del Sur). Fase 1/2. Tipo de vacuna: ADN (GX-19).
  • Instituto de Biología Médica (China). Fase 1/2. Tipo de vacuna: virus inactivado. Cantidad de dosis: 2 (0, 28 días).
  • Kentucky Bioprocessing Inc. (Estados Unidos). Fase 1/2. Tipo de vacuna: subunidades protéicas. Cantidad de dosis: 2 (0, 21 días).
  • Arcturus Therapeutics /Duke/NUS (Estados Unidos /Singapur). Fase 1/2. LUNAR-COV19. Tipo de vacuna: ARN mensajero autorreplicante combinado con sistema patentado LUNAR de administración de nanopartículas optimizado para moléculas de ARNm. Ver
Fase 1
  • Imperial College de Londres (Reino Unido). Fase 1. Tipo de vacuna: hebras sintéticas del material genético del virus, ARN empaquetado en pequeñas gotas de grasa.
  • Curevac (Alemania). Fase 1. Tipo de vacuna: ARN con información genética para construir proteína de espiga del CoV-2 como ácido ribonucleico.
  • Clover (China)/GlaxoSmithKline GSK (Reino Unido)/ Dynavax (Estados Unidos). Fase 1. Tipo de vacuna: de proteína recombinante (sistema adyuvante).
  • Vaxine Pty Ltd / Medytox (Australia y Corea del Sur). Fase 1. COVAX-19. Tipo de vacuna: de proteína recombinante. Prueba en Royal Adelaide Hospital de Australia.
  • Academia de Ciencia Militar, instituto de investigación afiliado al Ejército Popular de Liberación/ Walvax (China). Fase 1. ARCoV. Tipo de vacuna: ARN mensajero.
  • Medicago Inc./Universidad Laval (Canadá). Fase 1. Tipo de vacuna: partículas recombinantes similares al virus (CoVLP) que imitan la estructura del virus SARS-CoV-2, con adyuvante.
  • Universidad de Queensland /GlaxoSmithKline GSK /Dynavax (Australia). Fase 1. Tipo de vacuna: subunidades protéicas.
  • Medigen Vaccine Biologics Corporation/NIAID/Dynavax. Fase 1. Tipo de vacuna: subunidades protéicas.

*Estado de las vacunas al 13 de agosto de 2020. Listado completo de vacunas candidatas Documento OMS


Fases para la aprobación de una vacuna

Fase 0 o Preclínica: antes de probarse en seres humanos (Fases 1 a 4), la vacuna candidata tiene que superar esta etapa con pruebas in vitro y en animales, para demostrar seguridad y efectividad en animales.

Fase

01


Seguridad

En grupos de 20 a 100 personas sanas.

Fase

02


Seguridad, inmunogenicidad, determinar dosis

En grupos de cientos de personas.

Fase

03


Eficacia

En miles de personas.

Fase

04


Efectividad

Se realiza una vez que la vacuna ya fue aprobada y tiene licencia.


Vacunas: definición de conceptos

Vacuna: para la OMS cualquier preparación destinada a generar inmunidad contra una enfermedad estimulando la producción de anticuerpos. Puede tratarse, por ejemplo, de una suspensión de microorganismos muertos o atenuados, o de productos o derivados de microorganismos. El método más habitual para administrar las vacunas es la inyección, aunque algunas se administran con un vaporizador nasal u oral. Fuente

Eficacia de una vacuna: la Organización Mundial de la Salud define la eficacia vacunal como el porcentaje de reducción de la incidencia de la enfermedad en los sujetos vacunados respecto a un grupo que no recibe la vacuna en estudio. Evaluación de eficacia: se realiza en forma experimental bajo condiciones controladas.

Efectividad de una vacuna: es la protección que brinda la vacuna en la vida real (la acción directa de la vacuna más la acción indirecta por inmunidad colectiva). Evaluación de efectividad: esta etapa solo se realiza cuando se superaron los estudios de eficacia, licenciamiento y se aplica en la población. Se realiza vigilancia epidemiológica de la incidencia de la enfermedad y se asegura el estado vacunal de personas con la enfermedad.

Inmunogenicidad de una vacuna: es la capacidad de la vacuna para generar / inducir en el organismo una respuesta inmune específica frente al virus o bacteria.


Sitios de referencia

 COVAX Programa de OMS para garantizar un acceso rápido, justo y equitativo a vacunas contra COVID-19 en el mundo